Компания «Рош» объявила о старте клинических исследований III фазы препарата тоцилизумаб у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19

19-03-2020, 19:17

0

Image 16+


Компания «Рош» сообщает о проведении совместной работы с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по запуску рандомизированного, двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата тоцилизумаб (Актемра®) в дополнение к стандартной терапии у взрослых госпитализированных пациентов с тяжелой COVID-19-ассоциированной пневмонией.

Это первое глобальное клиническое исследование тоцилизумаба по данному показанию. Ожидается, что набор в исследование начнется в начале апреля, и в нем примут участие 330 пациентов во всем мире, включая США. Первичные и вторичные конечные точки исследования включают клинический статус пациентов, показатели летальности, необходимость искусственной вентиляции легких и госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

«Клинические исследования тоцилизумаба в терапии COVID-19-ассоциированной пневмонии позволят определить потенциальную роль препарата в борьбе с заболеванием, — комментирует Леви Гарруэй, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании „Рош“.

— В условиях сложившейся беспрецедентной ситуации этот шаг свидетельствует, как фармацевтическая отрасль и регулирующие органы могут оперативно взаимодействовать в борьбе с пандемией COVID-19. Результаты исследования мы представим как можно скорее».

Сегодня известно о нескольких независимых клинических исследованиях, посвященных анализу эффективности и безопасности тоцилизумаба для лечения пациентов с COVID-19-ассоциированной пневмонией. Препарат тоцилизумаб включен в 7-й обновленный план диагностики и лечения COVID-19, выпущенный Национальной комиссией здравоохранения Китая (NHC) от 3 марта 2020 года.

Тем не менее, новое исследование является жизненно необходимым в условиях отсутствия хорошо контролируемых клинических исследований и недостатка опубликованных данных о безопасности или эффективности тоцилизумаба в лечении данной группы пациентов. Кроме того, тоцилизумаб в настоящее время не одобрен по данному показанию ни одним из регулирующих органов в сфере здравоохранения, в т.ч. FDA.

Не забудьте добавить «MedNovelty» в источники новостей
Добавить сайт «MedNovelty» в мои источники Яндекс.Новости
Добавить сайт «MedNovelty» в мои источники Google.News
Не забудьте поделиться новостью!

Новости партнеров

Комментировать

Комментарии для сайта Cackle

Возможно, Вам будет интересно

Уфимский врач-блогер Глеб Глебов рассказал, кому не стоит вакцинироваться от COVID-19

Уфимский врач-блогер Глеб Глебов рассказал, кому не стоит вакцинироваться от COVID-19

Сегодня, 15:58

0

Уфимский врач-блогер Глеб Глебов объяснил, кому не стоит вакцинироваться от COVID-19. По словам известного уфимского...

Подробнее
Кардиолог Асият Алиева рассказала о мифах, связанных с повышенным уровнем холестерина

Кардиолог Асият Алиева рассказала о мифах, связанных с повышенным уровнем холестерина

Вчера, 10:08

0

Высокий уровень так называемого «плохого» холестерина - одна из основных причин инфарктов и инсультов, которые могут...

Подробнее
Россиянам ответили на топ-5 вопросов о прививке от вируса COVID-19

Россиянам ответили на топ-5 вопросов о прививке от вируса COVID-19

13-05-2021, 20:33

0

Гражданам России ответили на топ-5 вопросов о прививке от вируса COVID-19. На сегодняшний день в России...

Подробнее
Врач рассказал о мучениях постковидных больных

Врач рассказал о мучениях постковидных больных

13-05-2021, 09:43

0

О тяжести постинфекционного восстановления после перенесения COVID-19 рассказал профессор, заведующий кафедрой...

Подробнее
Эксперт: отказавшийся привиться от коронавируса COVID-19 в случае болезни должен лечиться за свой счет

Эксперт: отказавшийся привиться от коронавируса COVID-19 в случае болезни должен лечиться за свой счет

13-05-2021, 13:08

0

Эксперт Роспотребнадзора Александр Горелов выдвинул предложение, по которому каждый гражданин, который отказался делать...

Подробнее
В Госдуме предложили льготы для пенсионеров с прививкой от коронавируса COVID

В Госдуме предложили льготы для пенсионеров с прививкой от коронавируса COVID

Вчера, 09:53

0

Правительство РФ намерено оформить дополнительные льготы для тех пенсионеров, которые сделали прививку от коронавируса...

Подробнее
Безопасность российской вакцины «Спутник V» подвергли сомнениям в журнале The Lancet

Безопасность российской вакцины «Спутник V» подвергли сомнениям в журнале The Lancet

Вчера, 19:18

0

Международная группа медэкспертов подвергла сомнениям эффективность и безопасность российской вакцины от коронавируса...

Подробнее
Смешивание вакцин от COVID-19 вызывает побочные эффекты

Смешивание вакцин от COVID-19 вызывает побочные эффекты

13-05-2021, 13:13

0

Исследователи Оксфордского университета изучили вопрос чередующиеся доз вакцин Oxford-AstraZeneca и Pfizer....

Подробнее
Изменение запаха мочи может быть признаком диабета 2 типа

Изменение запаха мочи может быть признаком диабета 2 типа

Сегодня, 13:43

0

Изменение запаха мочи может быть «верным признаком» диабета 2 типа. Медики утверждают, что одним из «говорящих»...

Подробнее
Сердечников хотят обеспечивать бесплатными лекарствами в течение двух лет

Сердечников хотят обеспечивать бесплатными лекарствами в течение двух лет

Вчера, 13:03

0

Россиянам, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда или другие острые заболевания...

Подробнее