Натива зарегистрировала первый отечественный гозерелин

30-09-2018, 12:12

0

Image 16+

Фармацевтическая компания «Натива» зарегистрировала первый отечественный препарат c международным непатентованным наименованием „Гозерелин“ в форме подкожного иплантата.

Препарат с торговым наименованием «Гозерелин-лонг» предназначен для терапии ряда онкологических заболеваний. До недавнего времени единственным производителем препарата с данным МНН на территории России был фармацевтический концерн „АстраЗенека“. 

Гозерелин является противоопухлевым гормональным средством, синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона. Препарат представлен в форме имплантата для подкожного введения в комплекте со шприцем-аппликатором с защитным механизмом. Препарат обладает пролонгированным действием и используется для подавления производства половых гормонов, в частности, при лечении рака молочной железы и предстательной железы. Биополимерная структура имплантата расщепляется в организме пациента, высвобождая действующее вещество. Подобный способ доставки лекарства в организм является современной и более эффективной заменой традиционного курсового лечения таблетированными и инъекционными лекарственными формами.  

«Производство первого отечественного воспроизведенного препарата с МНН гозерелин позволит не просто существенно сэкономить средства федерального бюджета, но и гарантирует российским пациентам уверенность в бесперебойности поставок препарата, — рассказал Александр Малин, генеральный директор фармкомпании „Натива“. — Поскольку речь идет о высокотехнологичном и дорогостоящем препарате, то запуск его производства в России является вопросом национальной лекарственной независимости страны».

Александр Малин напомнил о том, что за последние несколько лет российские онкобольные неоднократно сталкивались с проблемой недоступности ряда зарубежных противоопухолевых препаратов.  

Компанией ООО «Натива» было проведено сравнительное доклиническое исследование специфической фармакологической активности препарата с МНН гозерелин по динамике изменения концентраций гонадотропных и половых гормонов у крупных лабораторных животных, исследования общей (острой и подострой) токсичности и возможного местно-раздражающего действия препарата. А также проведено многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов „Гозерелин-лонг“, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг (ООО „Натива“, Россия) и „Золадекс“, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг („АстраЗенека ЮК Лимитед“, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы. В результате проведенных исследований было показано, что фармакодинамические эффекты разработанного препарата эквивалентны референтному. 

Промышленный выпуск препарата планируется наладить на партнерской контрактной площадке ОАО «Фармстандарт-УфаВита» уже в этом году. Напомним, что в 2015 году компанией „Натива“ было приобретено оборудование европейских компании Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH и Thermo Fisher Scientific для производства и упаковки имплантатов для подкожного введения. Оборудование разрабатывалось специально по заказу ООО „Натива“.?В проект было инвестировано более 500 млн. рублей.

Не забудьте добавить «MedNovelty» в источники новостей
Добавить сайт «MedNovelty» в мои источники Яндекс.Новости
Добавить сайт «MedNovelty» в мои источники Google.News
Не забудьте поделиться новостью!
КТ легких

25-08-2021, 15:48

Новости партнеров

Комментировать

Комментарии для сайта Cackle

Возможно, Вам будет интересно

Главврач Боткинской больницы Гусев рассказал об изменении портрета больного коронавирусом

Главврач Боткинской больницы Гусев рассказал об изменении портрета больного коронавирусом

Вчера, 11:53

0

В эфире телеканала «Санкт-Петербург» главный врач больницы им. Боткина Денис Гусев сообщил о том, что сейчас в городе...

Подробнее
Об изменениях во внутренних органах умерших от ковида рассказал патологоанатом

Об изменениях во внутренних органах умерших от ковида рассказал патологоанатом

27-06-2022, 14:28

0

Массовое поступление тяжело больных позволило лучше изучить изменения во внутренних органах и тканях во многих из ранее...

Подробнее
Диетолог Мухина рассказала, от каких продуктов не стоит отказываться в жару

Диетолог Мухина рассказала, от каких продуктов не стоит отказываться в жару

27-06-2022, 15:18

0

Когда на улице стоит изнуряющая жара, у многих людей напрочь пропадает аппетит - есть совершенно ничего не хочется. А...

Подробнее
Инфекционист Давыдова рассказала о первых признаках опоясывающего лишая

Инфекционист Давыдова рассказала о первых признаках опоясывающего лишая

27-06-2022, 11:53

0

Опоясывающий лишай, он же опоясывающий герпес - заболевание, которое может поразить человека в любое время года. Однако...

Подробнее
Daily Mail перечислила 8 признаков рака легких, возникающих за 6 месяцев до диагноза

Daily Mail перечислила 8 признаков рака легких, возникающих за 6 месяцев до диагноза

27-06-2022, 11:58

0

В Cancer Research UK и Национальном институте рака Великобритании назвали признаки рака легких, которые возникают за...

Подробнее
Эндокринолог Каланчев назвал помидоры эффективным продуктом для профилактики рака

Эндокринолог Каланчев назвал помидоры эффективным продуктом для профилактики рака

Вчера, 13:58

0

Каротиноидный пигмент ликопин, благодаря которому некоторые плоды приобретают характерный красный цвет, эффективен в...

Подробнее
Врач Жукова назвала максимальную ежедневную норму ягод

Врач Жукова назвала максимальную ежедневную норму ягод

27-06-2022, 15:18

0

Лето - сезон фруктов и ягод. Многие люди в сезон пытаются насытить организм витаминами и употребляют дары садов сверх...

Подробнее
Диетолог Соломатина указала на признаки чрезмерного потребления соли

Диетолог Соломатина указала на признаки чрезмерного потребления соли

27-06-2022, 11:23

0

Соль - один из лучших естественных усилителей вкуса, без которого многим людям блюда кажутся пресными. В то же время...

Подробнее
Врач Горенков перечислил главные признаки кислородного голодания

Врач Горенков перечислил главные признаки кислородного голодания

27-06-2022, 10:33

0

Кислородное голодание (гипоксия) может возникать у человека в силу разных причин. Их в эфире радиостанции Sputnik...

Подробнее
Эндокринолог Калинчев: помидоры спасают от рака и болезней мозга

Эндокринолог Калинчев: помидоры спасают от рака и болезней мозга

Вчера, 13:33

0

Эндокринолог и диетолог Алексей Калинчев рассказал о полезных свойствах помидоров, которые являются неотъемлемой частью...

Подробнее