Дорогие противораковые препараты не всегда приносят пользу пациентам, говорит исследование.
Исследование Университета Гётеборга показывает, что многие новые, дорогие противораковые препараты запускаются на рынок, несмотря на неясную пользу для пациентов. Оно выявило, что большинство из них даже спустя несколько лет после запуска все еще не имеют научных доказательств того, что они продлевают жизнь или улучшают ее качество.
Раковые препараты – это доминирующая область в фармацевтической промышленности, где постоянно разрабатываются и запускаются новые лекарства. Все они одобряются Европейским медицинским агентством (EMA) и обычно запускаются в странах Европы после национальных процессов возмещения затрат.
Чтобы препараты стали доступны пациентам как можно скорее, все чаще их одобряют на основании исследований, показывающих эффект на биомаркерах, но без ясных доказательств того, что они продлевают жизнь или улучшают качество жизни пациентов. Однако исследование ученых в области экономики здравоохранения в Университете Гётеборга показало, что многие новые противораковые препараты по-прежнему не имеют таких доказательств, даже спустя несколько лет после их запуска.
Исследование включает в себя многолетние данные о 22 противораковых препаратах, одобренных для возмещения в Швеции за последние 10 лет. Средний срок наблюдения за этими препаратами составлял 6,6 года. Результаты были опубликованы в журнале "Clinical Drug Investigation".
Для семи из 22 противораковых препаратов хотя бы одно исследование четко показало, что лечение либо улучшало качество жизни, либо продлевало срок жизни. Однако для остальных 15, в случайных контролируемых испытаниях не удалось показать такого эффекта, или результаты этих испытаний отсутствовали. Только один из препаратов имел научные доказательства как увеличенного срока жизни, так и улучшения качества жизни для своего показания.
"Мы показали, что большинство препаратов, запущенных с ограниченными доказательствами, все еще не имеют ясных доказательств того, как они влияют на выживаемость и качество жизни пациентов", – говорит Габриэлла Чаука Странд, аспирантка Сальгренской академии при Университете Гётеборга и главный автор научной публикации.
По словам исследователей, тот факт, что лечение рака все больше занимает ограниченные ресурсы в системах здравоохранения, означает, что нужны дополнительные обсуждения о том, какие препараты следует одобрять для возмещения.
"Отсутствие подтверждающих доказательств важных исходов для пациентов является проблемой и создает неопределенность относительно того, как эти препараты действительно способствуют значимой пользе для пациентов, и, в конечном итоге, насколько эффективно используются ресурсы в здравоохранении", – говорят исследователи.
