Как российским ученым удалось первыми разработать вакцину от коронавируса? Безопасна ли она? Какую вакцину разрабатывают в Казани и как долго ждать результатов?
На эти и другие мои вопросы ответил профессор КФУ, доктор биологических наук Альберт Ризванов — разработчик и дизайнер одного из видов вакцины от коронавируса.
Альберт многие годы занимается созданием препаратов для генной терапии. Он разработал компоновку прототипа вакцины от коронавируса и на базе КФУ проводит ее тестирование.
Господдержка, временная регистрация и политические дивиденды
В России — три основных разработчика, получающие господдержку: ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, ФБУН ГНЦ Вб Вектор Роспотребнадзора и СПбНИИВС ФМБА. Все остальные лаборатории действуют, в основном, в инициативном порядке.
Фазы клинических испытаний вакцины Центра Гамалеи, получившей регистрацию, несколько сократили. И количество добровольцев в клинических испытаниях было крайне невелико — всего 38 человек. Если какой-либо побочный эффект проявляется в каждом сотом случае, его могли просто не выявить по статистике.
Поэтому заявленная в качестве готовой вакцина на самом деле не совсем готова. Получена лишь временная регистрация, которая дает возможность проводить широкомасштабную третью фазу клинических исследований на большом количестве людей. Именно на этом этапе ученые сделают все необходимые выводы по эффективности и безопасности новой вакцины.
В целом же сегодня с момента расшифровки генома вируса достаточно 3-4 недель для получения прототипа вакцины. Все это благодаря современным методам генной инженерии.
Запад критикует российскую вакцину, но эта критика политизирована. Разве полет Гагарина теряет ценность только потому, что он приземлился на парашюте, а не в спускаемом космическом аппарате? А ведь его тоже за это пытались критиковать, но тщетно. Как и СССР в 1961 году, Россия сегодня тоже получила значительные политические дивиденды.
«Кастрированный» вирус и узкие места московской вакцины
Российская вакцина создана на основе «кастрированного» аденовируса — абсолютно безопасного и неспособного к размножению в человеческом организме. Его используют как носитель для доставки в клетку гена коронавируса, чтобы заставить организм синтезировать коронавирусный белок, вырабатывать антитела (гуморальный иммунитет) и Т-клетки или Т-киллеры (клеточный иммунитет).
Минус вакцины на основе аденовируса в том, что этот вирус часто знаком иммунной системе, и на него у человека уже может быть стойкая иммунная реакция. То есть вакцина может не попасть в клетку не сработать. Либо будет сильная иммунная реакция на сам препарат в виде воспаления или аллергии.
Именно поэтому вакцина Гамалеи — двухкомпонентная, на основе двух разных аденовирусов. Расчет простой: хоть один, да сработает. А вторая инъекция усилит иммунный ответ.
Эта вакцина в принципе безопасна, поскольку платформа на базе аденовируса хорошо изучена. Многие страны разрабатывают именно такие вакцины от коронавируса. Но широкомасштабных исследований пока не проводили.
Незнакомец для иммунитета, вторая попытка и отсутствие финансирования в казанской лаборатории
В Казани разрабатывается вакцина на основе аденоассоциированного вируса. Он тоже «кастрирован», но, в отличие от аденовируса в составе вакцины Центра Гамалеи, иммунитет его не знает, и потому работе вакцины ничего помешать не должно.
Весной в Казани уже создали первую версию ДНК-вакцины — безопасный, но недостаточно эффективный прототип: не у всех животных удалось добиться иммунного ответа.
Прототип второй версии казанской вакцины тоже уже готов, и сейчас ученые нарабатывают достаточно ее количество, чтобы перейти к следующему этапу — исследованиям на лабораторных животных.
Казанские разработки финансирует АНО НИЦ ДНК. Директор некоммерческой организации — Руслан Шигабутдинов, который известен как глава АО Таиф и ряда других компаний. Уже профинансированы разработка и тесты на лабораторных животных.
К сожалению, у казанских разработчиков до сих пор нет партнера, который профинансирует клинические исследования. Для этого потребуется на порядок больше средств, чем потрачено к настоящему моменту.
Пожелаю нашим ученым удачи и, надеюсь, партнер все-таки отыщется.
