Конкурентоспособность российского фармбиотеха еще немного подросла

Фонд Primer Capital, АО «Татхимфармпрепараты» и Казанский федеральный университет дают старт новому инновационному проекту российской разработки.

Впервые искусственный интеллект применен в фармаконадзоре

Петербургская ИТ-компания Flex Databases первой применила искусственный интеллект в системе по фармаконадзору. Самообучающаяся нейросеть, которую разработчики назвали Аней, выявляет сигналы, дубликаты, а также автокодирует сообщения о нежелательных реакциях.

Российские пациенты с гемофилией получат доступ к инновационной терапии

17 апреля на пресс-конференции, посвященной Всемирному дню гемофилии, врачи и представители пациентского сообщества рассказали о ключевых успехах в лечении этого редкого заболевания.

Натива зарегистрировала первый отечественный гозерелин

Фармацевтическая компания «Натива» зарегистрировала первый отечественный препарат c международным непатентованным наименованием „Гозерелин“ в форме подкожного иплантата.

Препарат с торговым наименованием «Гозерелин-лонг» предназначен для терапии ряда онкологических заболеваний. До недавнего времени единственным производителем препарата с данным МНН на территории России был фармацевтический концерн „АстраЗенека“. 

Гозерелин является противоопухлевым гормональным средством, синтетическим аналогом природного гонадотропин-рилизинг гормона. Препарат представлен в форме имплантата для подкожного введения в комплекте со шприцем-аппликатором с защитным механизмом. Препарат обладает пролонгированным действием и используется для подавления производства половых гормонов, в частности, при лечении рака молочной железы и предстательной железы. Биополимерная структура имплантата расщепляется в организме пациента, высвобождая действующее вещество. Подобный способ доставки лекарства в организм является современной и более эффективной заменой традиционного курсового лечения таблетированными и инъекционными лекарственными формами.  

«Производство первого отечественного воспроизведенного препарата с МНН гозерелин позволит не просто существенно сэкономить средства федерального бюджета, но и гарантирует российским пациентам уверенность в бесперебойности поставок препарата, — рассказал Александр Малин, генеральный директор фармкомпании „Натива“. — Поскольку речь идет о высокотехнологичном и дорогостоящем препарате, то запуск его производства в России является вопросом национальной лекарственной независимости страны».

Александр Малин напомнил о том, что за последние несколько лет российские онкобольные неоднократно сталкивались с проблемой недоступности ряда зарубежных противоопухолевых препаратов.  

Компанией ООО «Натива» было проведено сравнительное доклиническое исследование специфической фармакологической активности препарата с МНН гозерелин по динамике изменения концентраций гонадотропных и половых гормонов у крупных лабораторных животных, исследования общей (острой и подострой) токсичности и возможного местно-раздражающего действия препарата. А также проведено многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов „Гозерелин-лонг“, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг (ООО „Натива“, Россия) и „Золадекс“, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг („АстраЗенека ЮК Лимитед“, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы. В результате проведенных исследований было показано, что фармакодинамические эффекты разработанного препарата эквивалентны референтному. 

Промышленный выпуск препарата планируется наладить на партнерской контрактной площадке ОАО «Фармстандарт-УфаВита» уже в этом году. Напомним, что в 2015 году компанией „Натива“ было приобретено оборудование европейских компании Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH и Thermo Fisher Scientific для производства и упаковки имплантатов для подкожного введения. Оборудование разрабатывалось специально по заказу ООО „Натива“. В проект было инвестировано более 500 млн. рублей.

30.09.2018, 229 просмотров.


Возможны противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом!


ИзображениеНаименование Цена 
Тренажер "Ab Trainer" для пресса. TF0072132.00 
Тренажер "Bradex" для мышц ног, ягодиц, живота2190.00 
Поиск на сайте

Ультразвуковое исследование имеет неоспоримые преимущества по сравнению с МРТ и КТ
Ультразвуковое исследование имеет неоспоримые преимущества по сравнению с МРТ и КТ

Технология УЗИ в последние годы существенно прогрессировала. Группа акушеров и гинекологов утверждает, что ультразвук рентабельней и безопасней других методов визуализации для обследования женского таза и должен быть первоочередным методом, применяемым к пациентам с тазовыми симптомами.

Вред микронаушников магнитов. Магнитные микронаушники опасны для здоровья и слуха!
Вред микронаушников магнитов. Магнитные микронаушники опасны для здоровья и слуха!

Последнее время в городских поликлиниках фиксируется увеличение количества обращений к врачам-отоларингологам с жалобами на ухудшение слуха и боли в ушах. Как ни странно, за врачебной помощью к ЛОР-врачам обращаются в основном молодые люди, в возрасте от 16 до 22-25 лет. Как выяснилось, проблема со слухом у людей данной возрастной категории возникает в основном у учащихся, студентов дневных и вечерних отделений.

Синдром Аспергера

Расстройство впервые описал в 1940-х годах венский педиатр Ганс Аспергер, который наблюдал мальчиков с аутичным поведением, сложной социализацией и коммуникативными трудностями. Характерно, что интеллект и языковые навыки у детей были в норме.

Синдром Дауна

Синдром Дауна — это состояние, при котором ребенок рождается с дополнительной копией 21-ой хромосомы; отсюда еще одно название синдрома — трисомия 21.