Меняем имидж – цветные линзы

Не существует женщины, которая бы не мечтала хоть раз в жизни полностью поменять свой имидж.

Лечение менингиомы в Израиле

Менингиома – опухоль, которая развивается из паутинных мозговых оболочек, окружающих спинной и головной мозг.

Вот почему некоторые асаны даются не каждому

Перед теми, кто занимается йогой каждый день, постоянно практикуя все новые и новые асаны, неизменно возникнет вопрос: «Почему у меня не получается такое простое упражнение? Неужели гибкость тому причина?».

Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%

Число сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в России выросло на 25%

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в июне 2015 года опубликовала итоги государственного контроля по мониторингу безопасности лекарственных средств. Согласно представленным данным число сообщений о нежелательных реакциях в России увеличилось на 25%. За 2014 год среднее число спонтанных сообщений о нежелательных реакциях выросло до 151 на 1 млн россиян. Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нормой считается 600 сообщений на 1 млн жителей, то есть около 85 тыс. на страну с населением в 143 млн человек. Таким образом, на сегодняшний день количество спонтанных сообщений, поступающих в Росздравнадзор, в 4 раза меньше, чем ожидается по рекомендованным ВОЗ нормам.

Анализ сообщений, поступивших в АИС (автоматизированную информационную систему) Росздравнадзора, показал, что наиболее частыми по-прежнему остаются сообщения об аллергических реакциях, второе место занимает информация о недостаточной терапевтической эффективности лекарственных средств.

За прошлый год больше всего сообщений поступило из Москвы, в то время как в рейтинге, учитывающем частоту сообщений на 100 тысяч человек, столица занимает всего 4-е место. Санкт-Петербург в Топ-10 не вошел, а лидирующими областями по количеству сообщений стали Псковская, Амурская и Астраханская области.

Постепенно разрыв между объемом сообщений, который должен поступать в Росздравнадзор, и тем, который есть, сокращается. В 2013 году количество спонтанных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства выросло на 20,4%, в 2014 году – еще на 25%. Произошли изменения в самой системе по сбору сообщений от медицинских учреждений и населения.

За последний год многие ведущие российские фармацевтические компании стали уходить от устаревшей системы учета спонтанных сообщений (бумажные носители, Excel) и стали внедрять на своих предприятиях специальное программное обеспечение по фармаконадзору. Некоторые компании пытаются разрабатывать его самостоятельно, другие привлекают профессиональные организации, специализирующиеся на разработке программного обеспечения для клинических исследований. В Европе, по данным Cutting Edge, большинство фармкомпаний предпочитают отдавать такую работу на аутсорсинг. Траты на услуги подрядчика могут составлять до 60% всего бюджета на фармаконадзор.

Одним из первых систему по автоматизации процессов фармаконадзора в России стала использовать компания «ПОЛИСАН». На сегодняшний день данное фармацевтическое предприятие собирает информацию по безопасности своих лекарственных средств из стран, в которых они зарегистрированы: Россия, Украина, Беларусь, Азербайджан, Кыргызстан, Казахстан, Грузия, а также государства Юго-Восточной Азии. С помощью программного обеспечения были автоматизированы ключевые процессы фармаконадзора. Среди них учет спонтанных сообщений, в том числе при беременности, у детей, применении off-label, нежелательных явлений в клинических исследованиях, обработка сообщений о случаях из литературы и другой значимой информации.

«Безусловно, система фармаконадзора, прежде всего, ориентирована на защиту пациента, кроме того, это цивилизованная система ведения фармацевтического бизнеса, — рассказывает начальник отдела фармаконадзора „ПОЛИСАН“ Ольга Либеранская. – Благодаря автоматизации мы добились существенного снижения числа операций по учету и обработке данных, уменьшили время на генерацию отчета по безопасности для предоставления в регуляторные органы. Данные надежно хранятся и защищены от несанкционированного внесения изменений».

Фармацевтические компании, которые еще не внедрили у себя систему фармаконадзора, должны будут сделать это в скором времени. Согласно последним изменениям в федеральном законе № 61 «Об обращении лекарственных средств», прямая ответственность за качество, эффективность и безопасность препаратов теперь возлагается на держателя регистрационного удостоверения. Предприятие может быть лишено регистрационного права на лекарственный препарат, если оно не внедрило у себя соответствующие процедуры фармаконадзора.

Ольга Логиновская, директор по качеству и корпоративному развитию компании Flex Databases, ведущего российского разработчика программных решений по автоматизации разработки лекарственных препаратов и процессов фармаконадзора, отмечает: «Отечественные предприятия постепенно переходят на современные стандарты, часть фармкомпаний уже начала обрабатывать сообщения о нежелательных реакциях, используя специальное программное обеспечение. Но при этом многие компании продолжают вести учет, используя устаревшие методы. Пока объем информации небольшой, этих инструментов достаточно. Однако ситуация меняется стремительно, и в выигрыше окажутся те, кто заранее заложил правильный фундамент».

Для справки: В России система фармаконадзора находится на стадии реорганизации и демонстрирует высокие темпы развития. Всего за 6 лет число зарегистрированных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства в подсистему «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора выросло в 202 раза с 21 642 сообщений в 2014 году против 107 в 2008.

02.07.2015, 1507 просмотров.безопасность 


Частичная или полная перепечатка допускается только с указанием гиперссылки http://mednovelty.ru (в Интернете) или текстовой ссылки (в печати).

ИзображениеНаименование Цена 
Seni Урологические вкладыши для мужчин "Man. Normal", 20 шт262.00 
Мыло Nesti Dante "Romantica. Тосканская лаванда и вербена", 250 г275.00 

Правовая оговорка: редакция MedNovelty.ru не намеревается давать читателям советы или рекомендации медицинского характера. Помните, пожалуйста, что лишь врач может составить профессиональное мнение и дать квалифицированный совет по лечению вашей болезни. Содержание редакционных материалов чаще всего основано на исследованиях, результаты или конечные продукты которых могут быть не одобрены регулирующими органами ввиду незавершенности. Сайт может содержать материалы 12+, 16+, 18+

Анонсы рубрики

Новые тадалафиловые БАД поступают к оптовикам и в аптекиНовые тадалафиловые БАД поступают к оптовикам и в аптеки

В интернете и даже в аптечных организациях на территории страны не составляет труда приобрести БАД, содержащие незаявленную при регистрации фармацевтическую субстанцию тадалафил.

12 декабря 2016г.
Фармрынок в Крыму растёт быстрее общероссийскогоФармрынок в Крыму растёт быстрее общероссийского

За восемь месяцев 2016 года через аптечную сеть Республики Крым было реализовано 20,9 млн. упаковок лекарств на сумму 2 999 млн. руб. в ценах закупки аптек. Доля Крыма в аптечном рынке России пока невелика и составляет 0,8% и в деньгах, и в упаковках.

06 октября 2016г.
На что способны антибиотики?

На международном конгрессе, организованном «Европейским респираторным обществом» в Лондоне, были представлены результаты новых медицинских исследований. Согласно выводам, сделанным в итоге этих исследований, воздействие антибиотиков на организм в раннем возрасте позднее приводит к повышенному риску возникновения аллергии.

12 сентября 2016г.
Ученые УрФУ разрабатывают лекарство для лечения лихорадки Западного Нила

Запатентованная химическая формула стала одним из ста лучших изобретений России. К разработке препарата для лечения лихорадки Западного Нила подключились специалисты Уральского федерального университета и Уральского центра биофармацевтических технологий.

26 августа 2016г.
Церебролизин активно используется в лечении СДВГ и приносит положительные результаты

Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является одним из тех коварных расстройств когнитивной сферы, которые мешают нормальному развитию и при этом иногда весьма сложны в диагностике.

01 августа 2016г.
ФАС запретила рекламу «Сиалекс» и «Аликапс» на территории России

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России запретила рекламу БАДов «Сиалекс форте» и „Аликапс“ после запрета их продажи, сообщается в пресс-релизе ведомства.

06 июня 2016г.
Компания «ОТИСИФАРМ» получила престижную награду премии «Компания года 2015»

26 апреля 2016 состоялось награждение лауреатов престижной национальной премии «Компания года 2015», призванной отметить лучшие компании, персоналии и общественные события в России.

11 мая 2016г.
Более половины западных лекарственных средств проходят клинические испытания в России

С начала 2000-х годов европейские страны и США стали активно использовать научно-исследовательскую базу России, чтобы проводить испытания своих лекарственных средств.

05 мая 2016г.
Гриб Агарик Бразильский - от целого спектра заболеваний

Полезные свойства многих грибов были известны еще в древние времена. В наши дни ученые доказали, что эти растительные продукты способны противостоять такому серьезному заболеванию, как рак.

21 декабря 2015г.
Препаратом года объявлен Кагоцел

Кагоцел® стал победителем Международной фармацевтической премии «Зеленый крест» в категории „Препарат года“, номинация „Безрецептурный препарат“.

12 октября 2015г.
Сферическая обработка удвоила эффективность препарата от рака

Исследователи поместили популярный противораковый препарат в наночастицы, более чем удвоив его эффективность против опухолей.

04 августа 2015г.
Стартовали клинические исследования двух новых пятивалентных вакцин российского производства

С 1 июля 2015 года НПО «Микроген» начал клинические исследования новых комбинированных пятивалентных вакцин аАКДС-ГепВ+Хиб и АКДС-ГепВ+Хиб для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей.

02 июля 2015г.
В мае 2015 года в Россию было ввезено готовых лекарств на сумму 28,4 млрд рублей

Аналитическая компания RNC Pharma представляет обновление БД Импорт ЛП в Россию по итогам мая 2015 г. Май 2015 г. продолжил тенденцию, которая наметилась в апреле – рынок начал ощущать период сезонного спада.

01 июля 2015г.
При поддержке Минпромторга в России будет создано производство уникальной вакцины

В рамках ПМЭФ-2015 в присутствии главы Министерства промышленности и торговли Дениса Мантурова состоялось подписание меморандума о локализации производства в России современной 5-компонентной вакцины.

19 июня 2015г.
На юбилейном съезде фтизиаторов России подтвердили отсутствие альтернативы применению вакцины БЦЖ

В рамках съезда главным внештатным детским специалистом-фтизиатром В.А. Аксеновой была озвучена информация о том, что пока еще не существует альтернативы классической БЦЖ-вакцине.

09 июня 2015г.
Фармпрепараты российского производства займут половину внутреннего рынка лекарств к 2020 году

Доля российских лекарственных препаратов на внутреннем рынке должна вырасти до 50% к 2020 году. На решение этой стратегической задачи направлены меры государственной поддержки, предусмотренные госпрограммой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности», которая реализуется в России с 2011 года.

08 июня 2015г.
Более 13 млн доз вакцин получат российские регионы к концу июня

НПО «Микроген» завершает очередной этап поставки вакцин в рамках Национального календаря профилактических прививок в субъекты Российской Федерации. Общий объем отгрузок превысит 13 млн. доз.

04 июня 2015г.
Назначая сразу несколько препаратов, следует помнить о степени их проникновения

Назначение пациентам двух и более препаратов, которые не обладают одинаковым проникновением в организм, может усилить устойчивость патогенов ко всем препаратам, используемым в лечении.

19 мая 2015г.
Препарат для диабетиков помогает ВИЧ-инфицированным пациентам

Препарат от диабета может оказать дополнительное полезное действие помимо понижения уровня сахара, если его примет пациент с ВИЧ.

15 мая 2015г.
Новая клиническая платформа ускорит открытие диагностических и терапевтических веществ

Исследователи из университета Британской Колумбии разработали новую технологию, которая делает возможным быстрое открытие аптамеров, одного из наиболее быстро растущих классов диагностических и терапевтических веществ.

13 апреля 2015г.

12345 Ctrl →




По вопросам размещения релизов пишите письма!


Возможны противопоказания. Проконсультируйтесь со специалистом!


Поиск на сайте

Ультразвуковое исследование имеет неоспоримые преимущества по сравнению с МРТ и КТ
Ультразвуковое исследование имеет неоспоримые преимущества по сравнению с МРТ и КТ

Технология УЗИ в последние годы существенно прогрессировала. Группа акушеров и гинекологов утверждает, что ультразвук рентабельней и безопасней других методов визуализации для обследования женского таза и должен быть первоочередным методом, применяемым к пациентам с тазовыми симптомами.

Вред микронаушников магнитов. Магнитные микронаушники опасны для здоровья и слуха!
Вред микронаушников магнитов. Магнитные микронаушники опасны для здоровья и слуха!

Последнее время в городских поликлиниках фиксируется увеличение количества обращений к врачам-отоларингологам с жалобами на ухудшение слуха и боли в ушах. Как ни странно, за врачебной помощью к ЛОР-врачам обращаются в основном молодые люди, в возрасте от 16 до 22-25 лет. Как выяснилось, проблема со слухом у людей данной возрастной категории возникает в основном у учащихся, студентов дневных и вечерних отделений.

Вальгусная деформация стопы у детей: способы лечения
Вальгусная деформация стопы у детей: способы леченияМногие полагают, что болезни суставов – «привилегия» стариков. Это не так. Многие суставные недуги возникают в детском возрасте, когда мышцы и кости еще не окрепли. Чаще всего проблемы связаны с развитием голеностопного сустава. Это могут быть варусные или вальгусные искривления стопы, плоскостопие и т.п.
Лечение гипергидроза ботоксом: история одного исследования
Лечение гипергидроза ботоксом: история одного исследования

В 2007 году в издании The Lancet была опубликована статья, описывающая уникальную терапию гипергидроза с помощью ботокса. Степень гипергидроза или повышенной потливости у женщины была настолько велика, что иногда пот мог буквально капать с ее ладоней.