Результаты крупномасштабных клинических испытаний с произвольной выборкой под названием RESPECT показали, что закрытие овального окна в межпредсердной перегородке (PFO) может оказаться эффективнее, чем медикаментозная терапия в профилактике повторных инсультов, согласно результатам, представленным сегодня на конференции по транскатетерной сердечно-сосудистой терапии (TCT), которая проходит в Майами.
«В отличие от ранее сообщавшихся результатов исследований с произвольной выборкой по лечению криптогенного инсульта в исследование RESPECT были включены только пациенты с документально подтвержденным криптогенным эмболическим инсультом и исключены пациенты с другими возможными причинами инсульта и/или микроинсульта (TIA). Период последующих наблюдений составил почти 9 лет и не был ограничен только событиями, произошедшие в первые 2 года наблюдения», — сказал Ричард Смоллинг, д.м.н., Джеймс Д. Вуд, почетный зав. кафедры сердечно-сосудистой медицины при центре здоровья университета штата Техас в Хьюстоне (UTHealth) , который работал в руководящем комитете и в качестве главного исследователя.
„В результате в исследование были включены пациенты с высоким риском рецидивирующих состояний, которые наблюдались в течение длительного периода времени, что позволило выявить сравнительно редкие повторные инсульты, а потому можно говорить об эффективной профилактике инсульта“, — сказал Смоллинг, который является директором отделения интервенционной сердечно-сосудистой медицины института сердечно-сосудистой хирургии Memorial Hermann. „Совокупность доказательств при исследованиях RESPECT наглядно демонстрирует преимущество применения прибора для закрытия отверстия в межпредсердной перегородке с помощью окклюдера Ампальцера для PFO у пациентов с вышеуказанными входными критериями по сравнению со стандартной медикаментозной терапией“.
По данным национального института здоровья (PFO) – это отверстие в перегородке между левым и правым предсердием (верхними камерами) сердца, которое не смогло закрыться естественным путем вскоре после рождения ребенка. Примерно у одного из четырех человек межпредсердное отверстие так и не закрывается. Данный синдром, как правило, не лечат, если только нет других проблем с сердцем или у человека случился инсульт, вызванный кровяным сгустком. PFO, как считалось, является причиной криптогенного инсульта, то есть инсульта без определяемой причины, который обычно происходит у людей в возрасте до 55 лет.
В исследование участвовало 980 пациентов из 69 местностей в течение восьми лет, что дало в сумме 2300 пациенто-лет данных. Лечение в медикаментозной группе состояло в назначении антитромбоцитарных препаратов или варфарина. Все первичные случаи, в конечном счете, являлись повторными ишемическими инсультами. В отношении лечения 5 пациентов в группе ушивания перенесли инсульт в отличие от 16 пациентов в группе медикаментозного лечения.
„Эти пациенты с криптогенным инсультом, как правило, молодые и находящиеся на пике продуктивного периода своей жизни. Предотвращение повторного, потенциально опасного инсульта или профилактика инсульта путем имплантации небольшого устройства с очень маленьким риском – это огромное потенциальное преимущество“, — сказал Смоллинг.
...
